美国FDA 21CFR 175-178简介
FDA是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医药、食品、医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、食品容器、药品等对人体是确保安全而有效的。
FDA中对食品接触材料最主要的规定为21 CFR Part 177-2003，即聚合物类物质。其它规定还有21CFR Part 175-2003，粘合剂和涂覆材料类；21CFR Part 176-2003，纸和纸板产品21CFR Part 178-2003，食品添加剂：助剂、生产助剂和消毒杀菌剂。
FDA测试基本原则：
1.与液体食品接触的材料
塑料，涂料，纸张，
金属表面 ：进行全面迁移测试
部分塑料种类 ：进行特殊测试
盖子和封口 ：进行全面迁移测试
用于烹饪的金属材料 ：进行成分分析
个别材料（例如涂料和油漆）：含铅总量测试
2. 不与食品直接接触的材料 除非特殊要求，一般不需进行测试
3.与干性食品接触的材料 用于烹饪的金属材料 ：进行成分分析 个别材料（例如涂料和油漆）：含铅总量测试
美国测试项目
1、塑料类
塑料制品类型 | 测试项目 | 测试标准 |
PE 聚乙烯 | 密度 正己烷提取物 二甲苯提取物 | 21cfr177.1520 Olefin polymers 烯烃聚合物 |
PP 聚丙烯 | 密度；熔点 正己烷提取物 二甲苯提取物 | 21cfr177.1520 Olefin polymers 烯烃聚合物 |
PVC 聚氯乙烯 | 去离子水提取物 正庚烷提取物 | 21cfr177.1950 Vinyl chloride-ethylene copolymers 氯乙烯-乙烯共聚物 |
氯乙烯单体残留 | 21cfr177.1975(draft) |
Nylon,PA 尼龙，聚酰胺 | 相对密度；熔点 沸腾的4.2mol/L盐酸中的溶解度 水中最大可浸提量 95%乙醇中最大可浸提量 乙酸乙酯中最大可浸提量 苯中最大可浸提量 | 21cfr177.1500 Nylon resins 尼龙树脂 |
Melamine三聚氰氨-甲醛树脂 | 氯仿可溶性浸提物（水、正庚烷、8%乙醇） | 21cfr177.1460 Melamine-formaldehyde resins in molded articles 模具制品中的三聚氰氨-甲醛树脂 |
PC 聚碳酸酯 | 蒸馏水总浸提物 正庚烷总浸提物 50%乙醇总浸提物 | 21cfr177.1580 Polycarbonate resins 聚碳酸酯树脂 |
AS, 丙烯腈-苯乙烯共聚物 | 总不挥发浸提物 丙烯腈单体最大残留量 氮含量 最低相对平均分子质量 | 21cfr177.1040 Acrylonitrile/styrene copolymer 丙烯腈/苯乙烯共聚物 |
ABS，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 | 总不挥发性提取物含量（蒸馏水，3℅乙酸或正庚烷） 丙烯腈提取量（蒸馏水，3℅乙酸） 丙烯腈单体残留量 | 21cfr177.1020 Acrylonitrile/butadiene/styrene co-polymer 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 |
丙烯腈提取量（蒸馏水、3%乙酸、8%乙醇、正庚烷） | 21cfr 180.22 Acrylonitrile copolymers 丙烯腈共聚物& 181.32 Acrylonitrile copolymers and resins 丙烯腈共聚物和树脂 |
POM 共聚聚甲醛 | 氯仿可溶提取物（水，正庚烷和8%乙醇） 水中浸提物 正庚烷中浸提物 | 21cfr177.2470 Polyoxymethylene copolymer. 共聚聚甲醛 |
POM 均聚聚甲醛 | 密度 熔点 氯仿可溶提取物（水，正庚烷和8%乙醇） 水中浸提物 正庚烷中浸提物 甲醛 | 21cfr177.2480 Polyoxymethylene homopolymer. 均聚聚甲醛 |
PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯 | 氯仿可溶性浸提物（水，8%乙醇，50%乙醇，95%乙醇，正庚烷） | 21cfr177.1630 |
PS 聚苯乙烯 | 苯乙烯单体残留 | 21cfr177.1640 Polystyrene and rubber modified Polystyrene 聚苯乙烯和橡胶改性的聚苯乙烯 |
EMA 乙烯-丙烯酸甲酯 | 氯仿可溶性浸提物（水，8%乙醇，50%乙醇，正庚烷） | 21cfr177.1340 乙烯-丙烯酸甲酯共聚物 |
EVA 乙烯-醋酸乙烯酯共聚物 | 氯仿可溶性浸提物（水， 8%乙醇，50%乙醇，正庚烷） | 21cfr177.1350 Ethylene-vinyl acetate copolymers. 乙烯-醋酸乙烯酯共聚物 |
Polysulfone 聚砜树脂 | 50%酒精中浸提物； 3%醋酸中浸提物 正庚烷中浸提物 | 21cfr177.1655 Polysulfone resins. 聚砜树脂 |
Urea-formaldehyde resin UF脲醛树脂 | 去离子水中浸提物 8%酒精中浸提物 正庚烷中浸提物 | 21cfr177.1900 Urea-formaldehyde resins in molded articles 模具中中的脲醛树脂 |
Polyester resins 聚酯树脂 | 氯仿可溶性浸提物（水，8%乙醇，50%乙醇）; 正庚烷中浸提物 | 21cfr177.2420 Polyester resins, crosslinked. 交联聚酯树脂 |
Vinyl chloride-ethylene copolymers 氯乙烯/乙烯共聚物 | 去离子水浸提物 正庚烷浸提物 | 21cfr177.1950 Vinyl chloride-ethylene copolymers. 氯乙烯/乙烯共聚物 |
2、橡胶类
类型 | 测试项目 | 测试标准/测试方法 |
如SBS,TPR,TPE,橡胶，硅胶等 | 蒸馏水浸提物 正己烷浸提物 | 21CFR 177.2600 Rubber articles intended for repeated use 重复使用的硅胶制品 |
3、有机涂层
国家 | 测试项目 | 测试标准 |
美国 | 去离子浸提 8%乙醇浸提 正庚烷浸提 | 21CFR 177.1550 Perfluorocarbon resins 全氟化碳树脂 |
去离子浸提 8%乙醇浸提 正庚烷浸提 | 21CFR 175.300 Resinous and polymeric coatings 树脂和聚合物涂层 |
4、纸制品
国家 | 测试项目 | 测试标准 |
美国 | 氯仿可溶提取物（水、8%乙醇、50%乙醇、正庚烷） | 21CFR 176.170 Components of paper and paperboard in contact with aqueous and fatty foods 与水和油接触的纸和纸板 |
5、木制品
国家 | 测试项目 | 测试标准 |
美国 | 五氯苯酚（PCP） | 21CFR 178.3800 Preservatives for Wood 木材防腐剂 |
6、金属/不锈钢
类型 | 测试项目 | 测试标准 | 测试方法 |
不锈钢 | 去离子水提取物 8%乙醇提取物 正庚烷提取物 | 21CFR 175.300 GRAS | 21CFR 175.300 Resinous and polymeric coatings 树脂和聚合物涂层 |
总铬 | EPA 6010C:2007 |
EPA 6010C:2007: 电感耦合等离子体原子发射光谱法
7、陶瓷、玻璃和搪瓷
国家 | 测试项目 | 测试标准 | 测试方法 |
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美国 | Ceramic, glass, enamel ware | 铅、镉溶出 | FDA CPG 7117.06,07-1995 | ASTM C738-94 (2011) AOAC 16th.973.32 AOAC 16th.973.82 |
CP65 加州65 Ceramic, glass, enamel ware | 铅、镉溶出 | California Proposition 65 | ASTM C738-94 (2011) AOAC 16th.973.32 AOAC 16th.973.82 |
杯边附加铅镉溶出量测试 (针对杯边2cm内有花纹的样品) | ASTM C 927-1980 (2009) |
铅、镉含量（擦拭试验） | NIOSH 9100:1996 |
